investing

لقاح Novavax COVID يتوجه إلى اللجنة الاستشارية الأمريكية FDA

بقلم مايكل إيرمان وماناس ميشرا (رويترز) – سينظر مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء فيما إذا كانوا يوصون بـ Novavax (NASDAQ: NVAX ) لقاح COVID-19 المخصص للبالغين ، والذي تصنعه شركة الأدوية يمكن أن تصبح الآمال اللقطة المفضلة لدى بعض الأمريكيين المتشككين في الحصول على اللقاح. تُعد جرعة نوفافاكس نوعًا أكثر تقليدية من اللقاحات التي تستخدم التكنولوجيا التي تم استخدامها لعقود من الزمن لمكافحة الأمراض بما في ذلك التهاب الكبد B والإنفلونزا. تأمل الشركة في الحصول على موطئ قدم في أقل من ربع البالغين في الولايات المتحدة الذين لم يتم تطعيمهم بعد ، وخاصة أولئك الذين لا يرغبون في تلقي لقاح مثل Pfizer / BioNTech أو Moderna (NASDAQ: MRNA ) لقطات Inc على أساس تقنية messenger RNA (mRNA) الرائدة. “لا يزال هناك عدد كبير من الأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم بعد ،” قال جون تريزينو المدير التجاري لشركة Novavax في إفادة إعلامية في وقت متأخر من الماضي شهر. “أعتقد أننا سنرى امتصاصًا لدى هؤلاء الأشخاص الذين كانوا إما مترددين في الحصول على لقاح أو لديهم تفضيل لشيء آخر غير لقاح mRNA.” لم يتحقق هذا الطلب في أوروبا ، حيث قالت شركة Novavax أيضًا إنه قد يؤدي إلى زيادة التطعيم بين المترددين. تم توزيع حوالي 12.6 مليون جرعة من لقاح Novavax في الاتحاد الأوروبي ، ولكن تم إعطاء حوالي 220.000 جرعة فقط من اللقاح المزدوج هناك منذ إطلاقه في ديسمبر. من المحتمل أن يكون عدد طلقات Novavax المتاحة في الولايات المتحدة محدودًا على المدى القريب ، وفقًا إلى وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS). قال متحدث باسم HHS يوم الإثنين إنها تنسق مع Novavax “لتلقي كمية محدودة من اللقاح وستجعل هذا اللقاح متاحًا للجمهور الأمريكي” إذا كانت اللقطة مصرح بها من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وأوصت بها المراكز لمكافحة الأمراض والوقاية منها. تقدمت شركة Novavax بطلب للحصول على تصريح من الولايات المتحدة في أواخر يناير ، بعد عام تقريبًا من خطتها الأصلية ، بعد مشاكل التطوير والتصنيع. يتم تصنيع اللقاح أيضًا من قبل معهد سيروم في الهند. تم تسليم حوالي 41 مليون جرعة في 41 دولة في الربع الأول ، كما قال نوفافاكس. في إحاطة الوثائق المعدة للاجتماع وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة ، وقالت إن البيانات أظهرت أنها قد تقلل من فرص الإصابة بأمراض خفيفة إلى شديدة. كما أثارت مخاوف بشأن خطر الإصابة بالتهاب القلب المسمى التهاب عضلة القلب من اللقاح ، وهي حالة تمت ملاحظتها أيضًا بعد لقاحات mRNA ، وخاصة عند الشباب.
توقعت شركة Novavax مبيعات تتراوح بين 4 إلى 5 مليارات دولار هذا العام. يتوقع المحللون مبيعات عند الطرف الأدنى من هذا النطاق ، وفقًا لرفينيتيف. قال ستيوارت جليكمان ، محلل CFRA ، “يجب أن تتحسن وتيرتها حقًا فقط للوصول إلى الحد الأدنى من النطاق” ، مضيفًا أن توقعات الشركة تعتمد على المبيعات المحفوفة بالمخاطر إلى البلدان منخفضة الدخل ، حيث قد تكون الطلبات متأخر أو مخفض.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

زر الذهاب إلى الأعلى